治験依頼者：クリングルファーマ株式会社
施設名：京都府立医科大学附属病院

当院では下記の臨床研究を実施しています。
本研究は京都府立医科大学附属病院治験審査委員会において厳重な審査の上、承認されています。この治験で得られた個人情報を含むデータについて、プライバシーは固く守られます。

当院では、声帯瘢痕(はんこん)の治療のため、現在開発中の声帯局所投与用製剤の企業治(ち)験(けん)を実施しています。本試験は第Ⅲ相臨床試験に当たります。

この治験の目的は、声帯瘢痕の患者さんに肝細胞増殖因子（HGF）を声帯粘膜内に投与したときの、音声機能の改善効果（有効性）と安全性を、プラセボと比較して確認することです。

この治験へ参加していただく期間（治験期間）は、初回の同意から二重盲検期の終了まで約8ヵ月、続けて継続期に参加いただく場合は、初回の同意から継続期の終了まで約1年2ヵ月となります。

当院でこの治験を実施することは、治験審査委員会で承認されています。 また、治験審査委員会について分からないこと、知りたいこと（治験審査委員会の手順書およびこの治験に関する審査内容などを含みます）がありましたら、「５. 治験担当医師への連絡、治験相談窓口」までお問い合わせください。

名称：京都府立医科大学附属病院治験審査委員会
種類：治験審査委員会
設置者：京都府公立大学法人 理事長
所在地：京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５
URL：http://www.h.kpu-m.ac.jp/

治験の内容や治験での権利について知りたいことや心配なこと、健康被害に関する相談がありましたら、以下の連絡先に遠慮なくお問い合わせください。

治験責任医師
所属：　耳鼻咽喉科
氏名：　椋代　茂之　

耳鼻科外来受付：075－２５１－5030（平日8:30～17:00）